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【名師講堂】林勇教授:尿液形態學的復檢規定設定

作者:深圳市美僑醫療科技有限公司來源:中國體外診斷網 日期:2018年8月10日 14:08

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林勇:博士,主任技師,博士生導師。復旦大學附屬華山醫院檢驗醫學科副主任。復旦大學上海醫學院臨床檢驗診斷學系秘書,上海市靜安區醫學會臨床檢驗學組組長,上海市醫學會腫瘤靶分子專科分會委員,中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會青年委員。曾主持國自然項目1項和上海市科委項目2項,以第一作者或通訊作者身份發表SCI論著8篇。

 

2018年3月17日“創之聲”第三屆中國實驗醫學大會在重慶悅來國際會議中心召開,在基礎檢驗專題論壇上林勇教授帶來了“尿液形態學的復檢規定的設定”的精彩演講。

 

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林教授首先講解了為什么要制定“尿液形態學的復檢規定設定”。他說,大家都知道尿液的有形成分是非常豐富的,現在臨床醫生對尿液的檢測報告最關注的是尿蛋白。尿液有形成分的檢測方法分人工檢測和儀器檢測,但尿液形態學檢查的常見問題是質量:操作人員水平不同、形態判斷不一致,鏡檢結果偏差等;尿液中有形成分的經時變化,難以形成標準化的質量管理效率:樣本量激增的情況下,如何滿足TAT時間并提供結果準確的報告,還有其特殊性:尿液樣本的留樣、存樣、特殊樣本等問題,如何保證形態學檢測結果準確,干擾少,結果不漏檢。另外還有對專業檢測人員的要求:具有中級以上職稱,從事申請認可授權簽字領域專業技術工作至少3年。

 

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林教授說,如何制定復檢規則方案和設定依據呢?通過尿液流水線改善效率,實現自動化儀器篩選,但需符合CNAS對尿液復檢程序的要求,要制定尿有形成分的顯微鏡復檢標準、明確復檢標準制定的依據、方法、規定驗證方法及標準,對復檢標準進行驗證,假陰性率≤5%,64條復檢規則的設定方法:復檢規則應用于UF-1000i+AX-4030;使用2839例樣本設定規則;并選取299例進行驗證,真陽性率為36.12%,假陽性率為16.39%;真陰性率為46.15%,假陰性率為1.34%;復檢率為19.06%;UF-1000i分析指標:RBC,WBC,CAST;AX-4030分析指標:ERY,WBC,PRO,共6個檢測項目的陰性、陽性兩種檢測結果作為篩選規則表達方式;分析方法:使用雙盲法定量確定鏡檢結果,并用ROC曲線分析RBC,WBC,CAST的靈敏度和特異性;統計一致性結果并計算Kappa值。和尿液流水線質量管理要求:按照CNAS要求進行質量管理(含質控和校準等);使用雙水平質控(正常和異常水平);每日監測一次,至少使用1-3s,2-2s失控規則;定性體液應使用陰性、陽性質控品,偏差不超過一個等級,且陰性不可為陽性,陽性不可為陰性。

 

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林教授指出,制定好復檢規則如何應用于臨床呢?通過儀器復檢初步篩查陰性樣本:觸發規則:RBC,WBC,CAST,LEU,BLD,PRO均陰性;人工鏡檢陰性;儀器未提示需鏡檢復核。和通過儀器對異常樣本進行提示:觸發規則:第28條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD+,PRO-;人工鏡檢白細胞,紅細胞 陽性;儀器提示需鏡檢復核(RBC+WBC+ 建議鏡檢),儀器對異常樣本進行提示:觸發規則:第25條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD-,PRO-;人工鏡檢白細胞 陽性;上皮細胞,真菌陽性;儀器提示需鏡檢復核(RBC+ WBC+ 建議鏡檢);儀器提示類酵母菌287.7/ul;考慮類酵母菌干擾紅細胞計數。

 

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最后林教授對自己的演講進行了小結,他表示尿液檢測有規范要求,顯微鏡鏡檢是尿液有形成分檢查的“金標準”。復檢規則設定需要依據和方法,并且設定前保證儀器的檢測結果質量。使用儀器可以提升效率,通過復檢規則進行正常樣本的初篩和異常樣本的提示,但是最終確認需要人工鏡檢。

 

 

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該資訊的關鍵詞為:尿液檢驗 

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